JKEUPM (JAWATANKUASA ETIKA UNIVERSITI UNTUK PENYELIDIKAN MELIBATKAN MANUSIA) | PEJABAT TIMBALAN NAIB CANSELOR (PENYELIDIKAN & INOVASI)
» PENYELIDIKAN » Penilaian Etika Penyelidikan » JKEUPM (JAWATANKUASA ETIKA UNIVERSITI UNTUK PENYELIDIKAN MELIBATKAN MANUSIA)

JKEUPM (JAWATANKUASA ETIKA UNIVERSITI UNTUK PENYELIDIKAN MELIBATKAN MANUSIA)

Jawatankuasa Etika Penyelidikan Melibatkan Manusia Universiti Putra Malaysia ( Jawatankuasa Etika Penyelidikan Universiti Melibatkan Manusia ) bermula sebagai Jawatankuasa Etika Penyelidikan Perubatan. Jawatankuasa ini termasuk komponen Etika Haiwan pada tahun 1998. Namun, baru-baru ini Jawatankuasa Etika Haiwan telah diwujudkan sebagai satu jawatankuasa yang menyelia segala urusan penjagaan dan penggunaan haiwan di dalam penyelidikan dan IACUC (Jawatankuasa Institusi Penjagaan dan  Penggunaan Haiwan).

Jawatankuasa Etika Penyelidikan yang melibatkan subjek manusia (disebut dengan akronim Melayu , JKEUPM ) telah ditubuhkan selepas dipersetujui di dalam Mesyuarat Senat Universiti Putra Malaysia pada 8 September 2011. JKEUPM bertanggungjawab  untuk melindungi respondan penyelidikan dan memastikan penyelidik bertanggungjawab dalam mematuhi prinsip-prinsip asas mengenai penggunaan subjek manusia dalam penyelidikan mereka.

Pelaksanaan JKEUPM adalah berpandukan prinsip-prinsip yang dinyatakan dalam Perisytiharan Helsinki (2008). Deklarasi , yang mula dibangunkan oleh Persatuan Perubatan Sedunia ( WMA) pada tahun 1964, bertujuan untuk menggariskan beberapa prinsip etika yang perlu dipatuhi apabila penyelidikan perubatan yang melibatkan subjek manusia dijalankan. Terdapat banyak prinsip-prinsip yang disenaraikan dalam Perisytiharan ini, termasuk penyelidikan melibatkan subjek manusia, mesti mengambil kira ke atas kepentingan dan peraturan-peraturan lain, termasuk keperluan peraturan kebangsaan dan antarabangsa.

Selain Deklarasi, beberapa peruntukan dari Nuremberg Kod 1946 yang berkaitan dengan pengumpulan maklumat dalam bidang sains sosial juga telah dinyatakan di dalam garis panduan ini , terutamanya penekanan kepada melindungi privasi subjek serta keperluan untuk memelihara kesejahteraan subjek daripada dengan tidak sengaja meletakkan dalam situasi yang dianggap boleh menimbulkan curiga.

JKEUPM juga berpanduan oleh  Garis Panduan Etika Tempatan dan Antarabangsa bagi Penyelidikan Bioperubatan Melibatkan Mata Manusia ( CIOMS ). JKEUPM mengiktiraf kelulusan daripada Jawatankuasa Etika lain, contohnya daripada Kementerian Kesihatan dan universiti-universiti lain yang diiktiraf oleh Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan ( BPFK ), Kementerian Kesihatan Malaysia. Oleh itu, projek penyelidikan yang telah menerima kelulusan daripada mana-mana jawatankuasa lain tidak memerlukan kelulusan yang berasingan daripada JKEUPM . Walau bagaimanapun, jika projek penyelidikan melibatkan sama ada pelajar ijazah atau ijazah lanjutan, kelulusan etika JKEUPM diperlukan. JKEUPM bertujuan untuk memenuhi keperluan antarabangsa dan juga mengikut undang-undang dan peraturan-peraturan Malaysia.

 JKEUPM mempunyai kuasa untuk :

  1. Meluluskan, menolak atau mengubah suai kajian berdasarkan pertimbangan yang berkaitan  dengan perlindungan subjek manusia
  2. Memantau laporan semasa bagi penyelidikan yang telah diluluskan
  3. Menggantung atau menamatkan kelulusan yang telah diberikan kepada penyelidik
  4. Memastikan penyelidikan dijalankan berdasarkan skop penyelidikan yang telah diluluskan.
 DOCUMENTS                          

     FORMS                       

    

 REFERENCES      

1. COMMITTEE MEMBERS

2. GUIDELINES

  1. SOP 1: STRUCTURE AND COMPOSITION
  2. SOP 2: PROTOCOL REVIEW
  3. SOP 3: POST APPROVAL
  4. SOP 4:DOCUMENTATION
 
  1.  Form 2.1-Applicant Checklist
  2. Form 2.2- Checklist for Clinical Trial
  3. Form 2.3- JKEUPM Application form
  4. Form 2.4- Respondent Informatian Sheet and Consent Form (Malay/ English)
  5. Form 2.5- Guardian Consent (Malay/English)
  6. Form 3.1- Progress Report
  7. Form 3.2- Study Final Report
  8. Form 3.3- Study Protocol Non-Compliance Report
  9. Form 3.4- Early Study Termination Application Form
  10. Form 3.5- Serious Adverse Events or SUSURs Report
  11. Form 3.6- Site Visit Report Form
  12. List of Correction
  13. Template Proposal JKEUPM

 

Sumber Panduan rujukan JKEUPM

 

Kemaskini:: 22/05/2018 [n_ellia]

PERKONGSIAN MEDIA

PEJABAT TIMBALAN NAIB CANSELOR (PENYELIDIKAN & INOVASI)
Universiti Putra Malaysia
43400 UPM Serdang
Selangor Darul Ehsan
03-9769 1002
-
B1566638595